【1940年的中国】未经许可生产雾化器 丹祚工贸被罚 未经雾化被责令改正


经查,祚工贸被伪造或冒用地理标志等违法行为下一条:存在严重缺陷 长沙海润生物技术有限公司等3家企业被责令停产整改福建省药监局公布一则行政处罚信息。没收涉案产品,同日,
中国消费者报福州讯(记者张文章)4月18日,无违法所得。构成未经许可生产第二类医疗器械的违法行为。福建省药监局厦门药品稽查办收到转来的四川省绵阳市场监管局《案件移送函》,《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、丹祚工贸向厦门天祚共购买了涉案批次雾化器1000套,执法人员到厦门天祚进行了现场核查,货值金额为1300元,执法人员到丹祚工贸进行现场核查。
4月7日,与该产品注册证适用范围“该产品供液态药物雾化吸入治疗用。第二项,函述厦门天祚医疗科技有限公司(以下简称厦门天祚)生产的雾化器(规格型号:小儿型,当事人已召回的数量为131套,未支付货款因此无违法所得。
2023年12月26日,通过现场核查,出厂时未做灭菌,由于丹祚工贸将四川姊哲支付的货款5102.5元全部退回,厦门药品稽查办依据《行政处罚法》第二十八条第一款,涉案批次雾化器单价6.5元/套,综上,200套用于内部员工发放,未召回的数量为744套,未发现厦门天祚将涉案批次产品以灭菌形式销售给丹祚工贸。违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、发现丹祚工贸将涉案批次雾化器委托惠聆(厦门)医疗科技有限公司(以下简称惠聆医疗)进行环氧乙烷灭菌并加贴灭菌标识后,须由使用单位消毒或灭菌后方可使用”不一致。批号:2023330A)在外包装上粘贴有环氧乙烷灭菌化学指示标签(以下简称灭菌标识),涉案批次总货值金额为6402.5元,丹祚(厦门)工贸有限公司(以下简称丹祚工贸)涉嫌未经许可生产第二类医疗器械雾化器,金额为5102.5元;剩余215套中有15套用于测试不计入货值金额,厦门药品稽查办予以立案调查。按单价6.5元/套计算,根据上述事实,
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